國傢對藥品規格所定標準的法規檔。是藥品生產、經營、應用和監督管理的依據。藥典的內容一般包括兩大部分。一部分是各種法定藥物的名稱、化學名、化學結構、分子式、含量、性質、鑒定、雜質檢查、含量測定、規格、製劑、貯藏等項目；另一部分是製劑通則、一般的檢測方法、試劑等重要附錄及藥名索引。
世界上已有數十個國傢編訂瞭國傢藥典，如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、日日本藥局方(JP)等。另外，尚有區域性藥典如歐洲藥典(Ph.Ewr)及世界衛生組織(WHO)編訂的國際藥典(Ph.Int)。
中國藥典(Ch.P)始自1930年出版的《中華藥典》。此後編訂的《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版共8個版次。2005年版《中國藥典》分為三部，其中一部收載中藥材和制劑1 146種；二部收載化學藥品、抗生素1 967種、三部收載生物制品101種。1995、2000、2005年版《中國藥典》有英文版。