藥劑的有效成分。原料藥隻有加工成為藥物製劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用於治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三矽酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物，如阿司匹林、氯黴素、咖啡因等。天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵(見發酵過程)制得，屬屬於生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對於其廣泛應用的原料藥都制訂瞭嚴格的國傢藥典標準（如《中華人民共和國藥典》、《英國藥典》）和質量控制方法(見藥品生產和質量管理規范)。